FDA批准第一款艾滋病“双药疗法”,可帮助减少毒性反应

同志用品专卖,下半身成长计划,助力增大增长18cm ,点击进入

附近同志帅哥都在这,立即查看附近基友>>>

今年的12月1日是第30个“世界艾滋病日”,作为威胁全人类健康的三大病症之一,抗艾滋病药物的动态颇受关注。

11月21日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准第一款只包含两种药物的完整治疗方案。

相比过去获批的包含三种或更多种抗艾药物治疗方案,“限制治疗艾滋病毒方案中药物数量,可以帮助减少患者的毒性反应。”FDA药品评估和研究抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士称。

这款名为Juluca的“双药疗法”来自葛兰素史克(GSK)控股合资公司ViiV Healthcare,在今年6月份宣布向FDA和欧洲药品管理局(EMA)均提交了上市申请。

值得一提的是,Juluca的快速获批,还得益于此前该公司以1.3亿美元收购的优先审评券,将FDA常规10个月的审查期缩短为6个月。

11月23日,GSK中国方面向澎湃新闻(www.thepaper.cn)的提供的材料称,今年8月,ViiV Healthcare研发的艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)获得中国食药监总局(CFDA)的上市批准,并且将积极引入更多艾滋病新药(包括Juluca等在内),惠及中国患者。

GSK中国方面还表示,“正在积极准备评估Juluca的中国引入计划。”

据悉,Juluca包含两种先前已被批准的药物(dolutegravir和rilpivirine),用于治疗成人HIV-1感染。

据FDA官网消息,有1024名志愿者参加了两项评估Juluca安全性和有效性的临床试验研究,并被随机分配服用Juluca和常规抗艾药物,结果显示,使用Juluca的志愿者效果与另一组相当。

HIV(人类免疫缺陷病毒)通过摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞来削弱免疫系统功能,严重影响患者生活质量。

据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美大约有110万人感染HIV病毒,该病毒仍是某些人群死亡的重要原因。

“截至2016年底,我国报告存活艾滋病感染者和病人共66.5万人,死亡20.9万人;2016年新报告发现感染者和病人12.4万人,其中经性途径感染艾滋病病例占到94.7%。”近期召开的艾滋病防治国际研讨会上,国务院防艾委办公室主任、国家卫生计生委副主任王国强介绍道。

赞 (2)

评论 0

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址